大亞灣連續(xù)兩次在全市藥品安全考核中獲評A級

“云巡查”覆蓋全區(qū)藥店

執(zhí)法人員指導(dǎo)駐店藥師使用“云巡查”,。 （資料圖片）

　　藥品安全是重要民生問題。大亞灣藥品經(jīng)營單位呈現(xiàn)點多、面廣,、持續(xù)增長等特點,，如何有效提高藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,，守護群眾用藥安全,？據(jù)悉，自去年藥品安全鞏固提升行動開展以來,，圍繞“防范風險,、查辦案件、提升能力”這三大重點任務(wù),，大亞灣開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局按照“五鞏固五提升”工作目標,，通過實行隱患清單管理、跨部門綜合監(jiān)管以及整合平臺功能開辟藥店“云巡查”監(jiān)管模式等舉措,，推動全區(qū)藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好,。近兩年來，該區(qū)連續(xù)兩次在全市藥品安全考核中被評定為“A”級等次,。

　　多部門聯(lián)手制定隱患清單及執(zhí)法方案

　　過去,，區(qū)市場監(jiān)督管理局只能對藥品質(zhì)量安全進行監(jiān)管，而無法對機構(gòu)用藥安全行為進行有效約束,。如今,，隨著《藥品質(zhì)量安全風險隱患排查及會商工作制度》的制定，大亞灣開發(fā)區(qū)不僅解決了多部門協(xié)同機制不夠完善的監(jiān)管短板,，同時也規(guī)避了多頭監(jiān)管,、重復(fù)檢查等現(xiàn)象，減少了對企業(yè)正常經(jīng)營活動的干擾,。

　　“共享信息機制可以更及時一些,，這樣可以明確可能引發(fā)的風險，為預(yù)防藥品安全事故提供有力支持”“我們發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)未將藥品信息及時反饋至追溯系統(tǒng),，我提議主管部門要加強指導(dǎo)”……根據(jù)《藥品質(zhì)量安全風險隱患排查及會商工作制度》的工作要求,，區(qū)市場監(jiān)督管理局每季度會同區(qū)教育文化衛(wèi)生健康局、區(qū)公安分局等食藥安委成員單位召開風險研判會議,，結(jié)合日常監(jiān)管,、投訴舉報,、輿情監(jiān)測等情況,，綜合全區(qū)藥品安全形勢制定隱患清單,，并對執(zhí)法過程中遇到的難點痛點問題進行協(xié)調(diào)解決。

　　“不同的部門依托日常監(jiān)管和投訴舉報等工作,，一起分享了藥品監(jiān)管中易發(fā),、風險隱患較大的產(chǎn)品及環(huán)節(jié)，列入隱患清單并制定綜合執(zhí)法方案進行逐一解決,�,！眳^(qū)市場監(jiān)督管理局相關(guān)責人介紹，結(jié)合地方實際,，他們將麻精藥品管理,、疫苗質(zhì)量安全列入綜合監(jiān)管事項清單，聯(lián)合區(qū)教育文化衛(wèi)生健康局,、區(qū)公安分局等單位“綜合查一次”,，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

　　自藥品安全鞏固提升行動開展以來,，全區(qū)辦結(jié)藥品案件32宗，罰沒19.66萬元,，吊銷藥品經(jīng)營許可證1宗,。推進與刑事司法機關(guān)的銜接協(xié)作，依法及時移送違法違紀,、涉嫌犯罪線索,，進一步強化打擊力度。

　　已“云巡查”400余次

　　“根據(jù)您剛剛拍照上傳的佐證材料,，我們想請您加入視頻會議進一步核查藥品存儲環(huán)境……”這是區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依托“云巡查”對藥店進行藥品日常監(jiān)管工作的場景,。

　　據(jù)介紹，“云巡查”主要通過“粵執(zhí)法”平臺線上發(fā)起檢查任務(wù),，經(jīng)營企業(yè)手機查收任務(wù)后按要求上傳佐證材料,，執(zhí)法人員線上審查。該模式突破了傳統(tǒng)現(xiàn)場檢查時間與空間的限制,，實現(xiàn)用較少的人力突破日常監(jiān)管工作中及時性和覆蓋面不夠等難點,。

　　2021年下半年，省司法廳將大亞灣開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局列為全省執(zhí)法辦案一體化平臺——“粵執(zhí)法”平臺試點單位,。在探索“粵執(zhí)法”平臺的實踐過程中,，該局在平臺內(nèi)置的“發(fā)起任務(wù)”“上傳任務(wù)信息”和“視頻會議”三項功能的組合搭配，實現(xiàn)了執(zhí)法人員在平臺上派發(fā)檢查任務(wù)給藥店經(jīng)營者,、藥店經(jīng)營者落實并上傳佐證材料,、執(zhí)法人員建立“視頻會議”對藥店進行復(fù)查的非現(xiàn)場檢查效果,。區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員說：“‘云巡查’不僅成為現(xiàn)場檢查的重要補充手段之一，同時還廣泛應(yīng)用于企業(yè)的整改復(fù)查中,，通過線上審查企業(yè)上傳的整改材料,，完成閉環(huán)監(jiān)管，及時消除安全隱患,�,！�

　　目前，全區(qū)藥店均實現(xiàn)“云巡查”,。據(jù)悉,，藥品安全鞏固提升行動開展以來，區(qū)市場監(jiān)督管理局共發(fā)起“云巡查”400余次,，排查安全隱患30余個,。

　　文/圖 惠州日報記者黃旭新